한미약품 본사한미약품이 급성골수성백혈병(AML) 치료제 ‘투수페티닙(TUS)’의 삼제 병용요법 연구를 시작한다고 합니다. 급성골수성백혈병은 그 생존율이 사람마다 다르지만 5년 30프로가 되지 않는 치명적인 병인 만큼 치료제개발은 희소식이라고 할 수 있습니다. 일단 뉴스 보시겠습니다.
1. 뉴스
한미약품 본사한미약품이 급성골수성백혈병(AML) 치료제 ‘투스페티닙(TUS)’의 삼제 병용요법 연구를 시작한다.
한미약품은 파트너사 앱토즈가 TUS와 베네토클락스(VEN), 저메틸화제(HMA)의 삼제 병용요법 파일럿 연구를 진행하기로 했다고 9일 밝혔다. TUS는 골수성 악성 종양에 작용하는 주요 키나아제를 차별화된 패턴으로 표적 하는 혁신 신약이다. 1일 1회 투여 경구용 치료제로 개발 중이다.
앱토즈에 따르면 현재까지 임상 1·2상에서 170명 이상의 중증 재발성 또는 불응성 AML 환자가 TUS 단독 또는 VEN과의 병용 투여를 받았다. 임상 2상 권장 용량인 TUS 80㎎ 단독요법에서는 VEN 치료 경험이 없는 환자의 36%가 완전관해(CR) 또는 부분적 혈액학적 회복을 동반한 완전관해(CRh)를 보였다. TUS 투여 시 특별히 주목할만한 부작용이나 다른 동일 계열 약물에서 관찰되는 전형적인 독성 반응 역시 나타나지 않았다.
앱토즈는 올해 유럽혈액학회(EHA)에서 재발·불응성(R/R) AML 환자 대상 TUS·VEN 병용요법 관련 데이터를 발표하고, 여름께 AML 1차 치료제로 삼제 병용요법의 파일럿 연구를 개시한다는 계획이다. 올해 미국혈액학회(ASH)에서 삼제 병용요법 파일럿 연구의 초기 효력와 안전성 데이터를 공개한 뒤, 내년 EHA에서는 삼제 병용요법에서의 TUS 용량을 선정해 발표할 예정이다. 이어 2025년 하반기 삼제 병용요법의 임상 2상 및 3상을 개시한다는 목표다.
앱토즈 바이오사이언스의 최고경영자(CEO)이자 창립자인 윌리엄 라이스 회장은 “현재까지의 임상 데이터를 기반으로 TUS를 유도화학요법이 적합하지 않은 새로 진단된 AML 환자 대상의 1차 치료제로 개발하기 위해 TUS, VEN, HMA의 삼제 병용요법을 계획하고 있다”고 설명했다.
2. 삼제 병용요법
삼제 병용요법은 한 가지 이상의 약물을 함께 사용하여 특정 질병을 치료하거나 질병의 진행을 억제하는 치료 방법입니다. 이 방법은 특히 진행성 질환 또는 면역계 질환을 다룰 때 효과적일 수 있습니다. 다양한 약물을 조합하여 상호 보완적인 효과를 누리거나 부작용을 줄이는 데 사용됩니다.
삼제 병용요법 연구는 다음과 같은 단계로 진행될 수 있습니다:
- 전 임상 연구: 약물 조합이 유망한 치료 옵션인지 판단하기 위해 세포나 동물 모델을 사용한 전 임상 연구가 수행될 수 있습니다. 이 단계에서는 약물 조합의 안전성과 효과를 평가합니다.
- 임상 시험: 유망한 약물 조합이 선정되면 임상 시험이 진행됩니다. 이 단계에서는 환자들에게 약물 조합을 투여하고 그 효과를 평가합니다. 임상 시험은 여러 단계로 나뉘어 지며, 각 단계에서 치료 효과와 부작용을 모니터링합니다.
- 결과 분석: 임상 시험이 완료되면 결과를 분석하여 약물 조합의 효과를 확인합니다. 이때 효과적인 약물 조합과 부작용이 적은 조합을 식별하게 됩니다.
- 승인 및 상업화: 유망한 약물 조합의 경우 규제 기관으로부터 승인을 받은 후에 상업적으로 이용될 수 있습니다.
삼제 병용요법 연구는 많은 단계와 노력이 필요하지만, 여러 약물을 조합함으로써 질병 치료의 효과를 극대화할 수 있는 가능성을 제시합니다.
3. 급성골수성백혈병
급성 골수성 백혈병(AML)은 골수와 혈액의 조혈 줄기 세포에서 비정상적으로 성장한 줄기세포들이 골수를 침범하여 생기는 백혈병입니다. 이는 골수에서 정상적인 혈구 생성을 방해하고, 이로 인해 건강한 혈액 세포의 수가 줄어들어 감염, 출혈 및 기타 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 비정상적인 세포들은 빠르게 증식하며, 정상적인 혈액세포의 생산을 방해하고 대체합니다.
AML은 다양한 원인에 의해 발생할 수 있으며, 특정한 유전적 변이나 환경적 요인이 이에 기여할 수 있습니다. 이러한 변이로 인해 줄기세포들이 비정상적으로 자라고 분열하여 암세포가 형성됩니다.
AML의 주요 증상에는 급성 백혈병의 전형적인 증상인 피로감, 복통, 발진, 골절이 포함될 수 있습니다. 진단은 혈액 검사 및 골수 검사를 통해 이루어지며, 일반적으로 혈액 검사에서 과도한 백혈구 또는 백혈구 이외의 성분 증가를 확인할 수 있습니다.
AML의 치료는 항암 치료인 화학 요법을 포함합니다. 이는 암세포를 파괴하고 정상적인 혈액세포를 복구하기 위해 고용량의 항암 약물을 사용하는 것을 포함합니다. 때로는 골수 이식이나 기타 치료법이 필요할 수도 있습니다.
AML은 진행성이 빠르고 치명적인 질환일 수 있으므로 조기 발견과 치료가 매우 중요합니다. 그러므로 어떤 이유로든 AML의 가능성이 있다고 의심될 경우 즉시 의료 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.
4. 결론 및 의견
아직 2차임상 3차 임상 넘어야 할 산이 많지만 임상 1차에서 성공적인 뉴스가 보이고 앞으로 계속 실험을 하다 보면 정복할 병이라고 생각합니다. 그리고 이런 희망적인 뉴스야말로 지금 백혈병에 걸려있는 환자분들에게 버틸 수 있는 희망을 전달한다고 볼 수 있습니다.
희망을 잃지 않고 버티다 보면 결국 이겨낼거라고 믿습니다. 어떤 것이든 지금 당장 힘이 들더라도 힘내서 버티면 좋은 날이 올 거라 생각합니다.^^
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